COVID-19抗原急速なテスト カセット

1. [1INTENDED使用]

COVID-19抗原急速なテスト カセットは彼らの医療サービス提供者によってCOVID-19の疑われる個人からのnasopharyngeal綿棒そしてoropharyngeal綿棒の質的な検出SARSCoV 2のnucleocapsidの抗原のために意図されている側面流れの免疫学的検定である。

2. [貯蔵および安定性]

温度で密封された袋で包まれるとして店（4-30℃か40-86℉）。キットは分類で印刷される有効期限の内に安定している。
一度袋を、テスト1時間以内に使用されるべきである開けなさい。熱く、湿気のある環境への長期暴露によりプロダクト悪化を引き起こす。
彼は区分し、有効期限は分類で印刷された。

3. サンプル コレクション

Nasopharyngeal綿棒のサンプル

挿入物のminitipは適用範囲が広いシャフトによって咽頭鼻部によって接触を示す口蓋に鼻孔の平行によって抵抗が見つけられるかまたは間隔が耳からの患者の鼻孔とそれと同等であるまで（ワイヤーかプラスチック） （上向き）拭く。綿棒は鼻孔から耳の外の開始に遠のけるために等しい深さに達するべきである。穏やかに綿棒を摩擦し、転がしなさい。分泌を吸収するために綿棒を数秒の間設置されている残しなさい。それを回している間ゆっくり綿棒を取除きなさい。標本は同じ綿棒を使用して両側から集めることができるがminitipが最初のコレクションからの液体と飽和すれば両側から標本を集めることは必要ではない。逸脱させた隔壁か妨害が1つの鼻孔からの標本の取得で難しさを作成したら、他の鼻孔からの標本を得るのに同じ綿棒を使用しなさい。

Oropharyngeal綿棒のサンプル

後部の咽頭およびtonsillar区域への挿入物の綿棒。両方のtonsillar柱および後部の口咽頭上の摩擦綿棒および舌、歯およびゴムに触れることを避けるため。

サンプル準備

綿棒の標本が集められた後、綿棒はキットを与えられる抽出の試薬で貯えることができる。またウイルスの保存の解決の2つから3つのmLを貯えることができる（または等張食塩水、ティッシュ文化解決、またはリン酸緩衝液）含んでいることは管で綿棒の頭部を浸すことによって。

[標本準備]

1. 抽出の試薬のふたのねじを抜きなさい。標本の抽出の試薬すべてを抽出の管に加え、ワーク・ステーションに置きなさい。

2. 抽出の試薬を含んでいる抽出の管に綿棒のサンプルを挿入しなさい。頭部を抽出の管の底そして側面に対して押している間綿棒を少なくとも5回転がしなさい。1分の抽出の管に綿棒を残しなさい。

3. 綿棒から液体を得るために管の側面を絞っている間綿棒を取除きなさい。得られた解決はテスト標本として使用される。

4. 抽出の管に点滴器の先端を堅く挿入しなさい。

 

[結果の解釈]

陽性:*Twoラインは現われる。1つの人種の壁は調節領域（c）にあり隣接した別の明白な人種の壁はテスト地域（t）にあるべきである。SARSCoV 2 nucleocapsidの抗原の存在のための陽性。プラスの結果はウイルスの抗原の存在を示すが、忍耐強い歴史および他の診断情報の臨床相関関係はプラスの結果が他のウイルスとの細菌感染か共同伝染を除外しない伝染の状態を定めて必要である。代理店は病気の明確な原因ではないかもしれない検出した。

陰性:1つの人種の壁は調節領域（c）で現われる。ラインはテスト地域（t）で現われない。否定的な結果は推定である。否定的な試験結果は伝染を排除しないし、唯一の基礎かCOVID-19に、またはウイルスと接触してあった人で一貫した臨床印および徴候の前で他の忍耐強い経営上の決定として処置のために、伝染制御決定を含んで、特に使用されるべきではない。ことこれらの結果忍耐強い管理のための分子試験方法によって必要ならば確認されることを推薦する。

無効:管理線は現われない。不十分な標本の容積か不正確な手続き型技術は管理線失敗の本当らしい理由である。プロシージャを見直し、新しいテスト カセットを使用してテストを繰り返しなさい。問題が主張したら、ロットをすぐに使用することを中断し、あなたのローカル ディストリビューターに連絡しなさい。