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商品の詳細:
お支払配送条件:
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| パッキング指定: | 25Test/box. | 貯蔵条件: | 温度で密封された袋で包まれるとして店（4-30℃か40-86℉）。 |
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| 有効：: | 24か月。 | パッケージのサイズ:: | 268*124*65mm |
| サービス: | OEM/ODM | HSコード: | 3002909099 |
| ハイライト: | コンボの急速なテスト カセット,抗原急速なテスト カセット,インフルエンザの急速なカセット |
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COVID-19インフルエンザA+Bの抗原コンボの急速なテスト カセット
[意図されていた使用]
COVID-19/Influenza A+Bの抗原コンボの急速なテスト カセットはSARSCoV-2、インフルエンザAおよびインフルエンザBの彼らの医療サービス提供者によってCOVID-19に一貫した呼吸のウイルス感染の疑われる個人からのnasopharyngeal綿棒のウイルスのnucleoproteinの抗原の質的な検出のために意図されている側面流れの免疫学的検定である。SARSCoV 2による呼吸のウイルス感染およびインフルエンザの徴候は類似する。COVID-19/Influenza A+Bの抗原コンボの急速なテスト カセットはSARSCoV 2、インフルエンザAおよびインフルエンザBのウイルスのnucleoproteinの抗原の検出そして微分のために意図されている。抗原は一般に伝染の激しい段階の間にnasopharyngeal標本で探索可能である。プラスの結果はウイルスの抗原の存在を示すが、忍耐強い歴史および他の診断情報の臨床相関関係は伝染の状態を定めて必要である。プラスの結果は他のウイルスとの細菌感染か共同伝染を除外しない。否定的な結果はSARSCoV 2、インフルエンザAまたはインフルエンザの伝染を除外しないし、唯一の基礎として伝染制御決定を含む処置か忍耐強い経営上の決定のために、使用されるべきではない。否定的な結果は臨床観察、忍耐強い歴史および疫学的な情報と結合され、忍耐強い管理のための分子試金と、必要ならば確認されなければならない。コンボの急速なテスト カセットが訓練された臨床実験室の人員によって使用のために意図されているCOVID-19/Influenza A+Bの抗原はとりわけ生体外の診断手順に指示し、訓練した。
[概要]
新しいコロナのウイルス（SARSCoV 2）はβ属に属する。COVID-19は激しい呼吸感染症である。人々は一般に敏感である。現在、新しいコロナのウイルスによって感染させる患者は主要な感染源である;asymptomatic感染させた人々はまた伝染性の源である場合もある。、培養時間is1 14日、大抵3から7日に現在の疫学的な調査に基づいて。主要な明示は熱、疲労および乾燥した咳を含んでいる。鼻詰まり、鼻水、咽頭炎は少数の場合に、悪性の下痢ある。インフルエンザ（インフルエンザ）はインフルエンザ ウイルスが引き起こす伝染性の呼吸の病気である。それにより厳しい病気に穏やか引き起こすことができる。インフルエンザの伝染の深刻な結果は入院か死で起因できる。何人かの人々、高齢者達のような、ある特定の健康状態の幼児深刻なインフルエンザの複雑化の危険度が高いにおよび人々、ある。インフルエンザ（インフルエンザ）のウイルスの2つの主なタイプがある:タイプAおよびB。人々（人間のインフルエンザ ウイルス）で定期的に広がるウイルスおよびインフルエンザはA季節的なインフルエンザの伝染病に毎年責任がある。
[主義]
COVID-19抗原急速なテストは二重抗体サンドイッチ技術の原則に基づく側面流れの免疫学的検定である。SARSCoV 2nucleocapsid蛋白質のモノクローナル抗体は探知器として使用された色のmicroparticlesisと活用し、活用のパッドで吹きかかった。テストの間に、標本のSARSCoV 2抗原は抗原抗体を作るマイクロ粒子が複雑分類した色と活用されるSARSCoV 2antibodyと相互に作用している。この複合体はプリコートされたSARSCoV-2 nucleocapsid蛋白質のモノクローナル抗体によって捕獲されるテスト ラインまでの毛細管現象によって膜に移住する。着色されたテスト ライン（t）
[構成]
材料によって提供されるテスト カセット:テスト カセットはプラスチック装置の中で固定されるCOVID-19抗原テスト ストリップおよびインフルエンザA+Bテスト ストリップを含んでいる、
·抽出の試薬:抽出の試薬の0.4 mLを含んでいるアンプル
·殺菌した綿棒
·抽出の管
·点滴器の先端
·ワーク・ステーション
·パッケージ挿入物
量のテストは分類で印刷された。必要なが、提供されない材料
タイマー
[貯蔵および安定性]
·温度で密封された袋で包まれるとして店（4-30℃か40-86℉）。キットは分類で印刷される有効期限の内に安定している。
·一度袋を、テスト1時間以内に使用されるべきである開けなさい。熱く、湿気のある環境への長期暴露によりプロダクト悪化を引き起こす。ロットおよび有効期限は分類で印刷された。
[標本]
徴候の手始めの間に早く得られた標本は最も高いウイルスの力価を含んでいる;標本は5日の徴候後にRT-PCRの試金と比較されたとき本当らしい否定的な結果を生むために得た。不十分な標本コレクション、不適当な標本の処理および/または輸送は不当に否定的な結果をもたらすかもしれない;従って、標本コレクションの訓練は正確な試験結果を発生させるための標本の質の重要性が強く推奨された原因である。
標本コレクション
綿棒だけキットでnasopharyngeal swabcollectionに使用するべきである提供した。抵抗が見つけられるかまたは間隔が彼等のからの患者の鼻孔とそれと同等であるまで咽頭鼻部によって接触を示す口蓋に鼻孔の平行によって綿棒を（上向き）挿入しなさい。綿棒は鼻孔から耳の外の開始に遠のけるために等しい深さに達するべきである。穏やかに綿棒を摩擦し、転がしなさい。分泌を吸収するために綿棒を数秒の間設置されている残しなさい。それを回している間ゆっくり綿棒を取除きなさい。標本は同じ綿棒を使用して両側から集めることができるが詳細が最初のコレクションからの液体と飽和すれば両側から標本を集めることは必要ではない。逸脱させた隔壁か妨害が1つの鼻孔からの標本の取得で難しさを作成したら、他の鼻孔からの標本を得るのに同じ綿棒を使用しなさい。
標本の輸送および貯蔵
オリジナルの綿棒の包装にnasopharyngeal綿棒を戻してはいけない。
新たに集められた標本はできるだけ早く処理されるべきである
標本コレクションの後の後でより1時間無し。集められる標本はかもしれない
24時間以下2-8℃で貯えられてないはいけない;長い間-70℃の店、
しかし繰り返されたfreeze-thaw周期を避けるため。
[標本準備]
1. 抽出の試薬のふたのねじを抜きなさい。全体の標本の抽出の試薬を抽出の管に加え、ワーク・ステーションに置きなさい。
2. 抽出の試薬を含んでいる抽出の管に綿棒のサンプルを挿入しなさい。頭部を抽出の管の底そして側面に対して押している間綿棒を少なくとも5回転がしなさい。1分の抽出の管に綿棒を残しなさい。
3. 綿棒から液体を得るために管の側面を絞っている間綿棒を取除きなさい。得られた解決はテスト標本として使用される。
4. 抽出の管に点滴器の先端を堅く挿入しなさい。
[試験手順]
テスト装置および標本がテスト前に温度（15-30℃or 59-86℉）に平衡するようにしなさい。
1. 密封された袋からテスト カセットを取除きなさい。
2. テスト カセットのよの各標本に標本の抽出の管を、移動3の低下（およそ100μL） （S）真っ直ぐに握る標本の抽出の管を逆転させそしてタイマーを始めなさい。後で実例を見なさい。
3. 現われる人種の壁のための待ち時間。15分に試験結果を解釈しなさい。20分後に結果を読んではいけない。
コンタクトパーソン: Mr. Calvin Zhang
電話番号: +86-152-5512-0126
ファックス: 86-551-62992423
